La FDA des États-Unis prend des mesures pour accélérer la demande d'aide auditive OTC-- Le temps de l'aide auditive arrive!

les Etats-Unis La FDA prend des mesures pour accélérer la demande d'aide auditive OTC - Le temps de l'aide auditive arrive!


Résumé:

Une ventilation de la raison pour laquelle cela compte, par les chiffres.

Aujourd'hui, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis lance un processus pour faciliter la disponibilité des aides auditives en vente libre, une annonce susceptible d'avoir un impact positif sur des millions d'Américains.

Des dizaines de millions d'Américains souffrent actuellement d'une perte d'audition, souvent liées à l'âge, mais beaucoup ne se rendent pas compte qu'ils ont été affectés ou ne peuvent pas se permettre des aides auditives basiques, ce qui coûte actuellement 2 300 $ chacun. (Cela signifie que, pour une paire, la plupart des consommateurs sont forcés de dépenser une somme lourde de plus de 4 600 $.)

Aujourd'hui, les consommateurs peuvent acheter des verres correcteurs simples - des lunettes de lecture, mais ce n'est pas le cas pour les prothèses auditives. Et tandis que les prothèses auditives ne rétablissent pas l'audition parfaite, permettre la vente en vente libre faciliterait la disponibilité de produits plus innovants et moins coûteux, permettant à des millions de personnes qui ont une incidence négative sur la perte auditive pour améliorer leur vie quotidienne.

Pourquoi cela compte-t-il, par les chiffres:

*30 millions

30 millions d'Américains souffrent actuellement d'une perte d'audition, qui est souvent liée à l'âge.

*> 2 300 $

Les appareils auditifs coûtent actuellement en moyenne plus de 2 300 $ chacun (c.-à-d. Pour les deux oreilles, ils coûtent en moyenne plus de 4 600 $). Les produits en vente libre offrent la possibilité de réduire ces coûts dans les centaines, au lieu de milliers dollars.

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En raison du coût élevé et des mesures excessivement lourdes nécessaires pour accéder aux aides auditives, moins d'un Américain sur cinq qui pourrait bénéficier de la technologie pour les aider à mieux entendre l'assistance d'un appareil auditif. Beaucoup de ces consommateurs qui ne souffrent pas d'une perte auditive sévère ont besoin d'aide pour entendre un peu mieux dans un restaurant fort, par exemple.

* 10 000

Environ 10 000 Américains atteignent 65 ans chaque jour. Plus de 25 pour cent des Américains âgés de 60 à 69 ans ont une perte auditive, et s'élève à plus de 50 pour cent pour les 70-79 ans et plus de 75 pour cent pour les Américains âgés de 80 ans et plus. La retraite en cours des baby-boomers et une longévité accrue signifient que le nombre d'Américains qui pourraient bénéficier d'une aide auditive en sur-vente ne fera que croître. C'est pourquoi AARP et la Hearing Loss Association of America (HLAA) ont tous deux pris en charge l'obtention d'un produit en vente libre.

* 6

Actuellement, seuls six fabricants produisent presque tous les appareils auditifs, et une seule de ces entreprises est basée aux États-Unis. L'ouverture du marché de l'aide auditive à des options de vente en bourse innovantes et à moindre coût permet d'élargir le nombre d'options pour les consommateurs et de créer des opportunités pour la croissance économique et la création d'emplois aux États-Unis. C'est pourquoi les acteurs de l'électronique grand public représentant des entreprises américaines innovantes ont soutenu l'élargissement des options et des technologies disponibles.

* Alors, qu'est-ce qui se passe ensuite?

Dans le cadre d'une première étape vers la rupture des barrières, la FDA a annoncé qu'elle n'a pas l'intention d'obliger les adultes américains à obtenir une évaluation médicale avant d'obtenir la plupart des aides auditives. La grande majorité des personnes renoncent déjà à cette exigence. À l'heure actuelle, les services audiologiques sont regroupés dans le prix global d'un appareil auditif - et le marché est limité par des accords d'achat en vrac entre distributeurs d'appareils auditifs et les principaux fabricants. Permettre la vente d'appareils auditifs en vente libre a le potentiel de fournir à des dizaines de millions d'Américains la perspective d'une meilleure audition à un coût beaucoup plus faible en augmentant la concurrence et l'innovation sur le marché de l'aide auditive.

En 2015, le Conseil des conseillers sur la science et la technologie (PCAST) du président a examiné la technologie, la réglementation et le marché des prothèses auditives , ce qui les a amenés à recommander à la FDA d'approuver un dispositif en vente libre. Maintenant, après une étude de deux ans par les Académies nationales des sciences, de l'ingénierie et de la médecine qui a également demandé un produit en vente libre conforme à la recommandation PCAST, la FDA annonce qu'il est prêt à prendre les mesures nécessaires pour avancer . Les actions d'aujourd'hui sont encore une autre série en réponse à l'Ordre exécutif du président Obama favorisant la concurrence en faveur des consommateurs, des travailleurs et des petites entreprises.