Les amplificateurs auditifs pour le compagnon sont aussi efficaces que les appareils auditifs

Les amplificateurs auditifs pour le compagnon sont aussi efficaces que les appareils auditifs

La différence entre les amplificateurs auditifs personnels et les appareils auditifs est importante. Les patients reçoivent des appareils auditifs spécialement programmés pour eux. Ceci est basé sur le test auditif du patient (audiogramme). Un amplificateur de son ne peut pas faire cela. Les deux sont des dispositifs portables d'amplification du son qui se ressemblent avec une technologie avancée similaire.

Alors qu'est-ce qui les rend différents?

La FDA ne réglemente pas les appareils auditifs. Cependant, les personnes malentendantes peuvent toujours y avoir accès. En revanche, les amplificateurs auditifs (alias: Personal Sound Amplifier Products ou PSAPs), selon une décision de la Cour de circuit en 2009, sont des appareils sans ordonnance. Ils sont considérés comme un «produit électronique» et ne sont pas réglementés par la FDA. Néanmoins, ils sont destinés aux patients qui pourraient bénéficier d'une amplification du son.

C'est une distinction faite par le désir de la FDA de réglementer l'un mais pas l'autre.

Les amplificateurs d'aides auditives ne se ressemblent pas seulement, mais leurs composants internes sont les mêmes. Les principaux fabricants actuels de prothèses auditives ne font qu'assembler des prothèses auditives. Ils ne fabriquent pas les composants qui entrent dans leurs périphériques. Plusieurs grandes entreprises fabriquant les pièces fournissent également les mêmes composants aux fabricants d’amplificateurs d’audition. En fait, il n'y a pas de différence de qualité.

Approbation et enregistrement de la FDA

Les défenseurs des appareils auditifs continuent de dire que les PSAP ne sont pas approuvés par la FDA. Par conséquent, ils ne sont pas sécuritaires à porter ou sont-ils? Par une ordonnance de la cour de circuit, les amplificateurs d'audience ne sont pas des "dispositifs médicaux" et n'ont donc pas besoin d'être approuvés par la FDA. Ils ne doivent pas non plus être dispensés par des revendeurs d'appareils auditifs agréés ou des audiologistes agréés. Les fabricants d’amplificateurs haut de gamme doivent faire approuver leurs produits par la FDA. De plus, les amplificateurs d’audition doivent être enregistrés chaque année pour pouvoir être vendus aux États-Unis. Cela comprend les appareils auditifs de compagnon d'oreille de Great-Ears of China.

L'explosion des PSAP sur le marché de la consommation entraîne une transformation majeure du secteur des aides auditives. Vous pouvez désormais acheter un amplificateur d’aide auditive haut de gamme pour 10% du coût d’une aide auditive de grand nom. Tout aussi important, la qualité est pratiquement identique.

Nos clients les plus satisfaits sont ceux qui possédaient auparavant un appareil auditif de marque coûteuse. Nous entendons à plusieurs reprises affirmer que la qualité sonore des amplificateurs Earsmate Hearing est aussi bonne ou meilleure pour un coût égal à 1/10.

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